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北卡羅來納州威克森林| 澳洲阿德萊德, 2024年6月4日- (亞太商訊) - Avance Clinical, 作為澳大利亞和北美市場領先的獲獎生物技術CRO公司,正在與Frost & Sullivan研究共享新的數據,該數據顯示與具有內部科學和監管事務的CRO公司合作,生物技術公司可以節省超過30%的成本,並將啟動時間縮短一半。 在BIO 2024展位#5601見我們的團隊 https://www.avancecro.com/events/meet-us-at-bio-international-in-san-diego/#book-a-meeting 在這裡下載報告: [報告連結] 根據報告,與具有內部科學和監管事務的CRO公司合作對生物技術公司的主要好處包括: 透過協助贊助商準備研究計畫、審核必要文件並為試驗點準備激活,將試驗啟動時間線縮短最多50%。透過準備必要的監管文件、編制提交檔案並與監管機構管理回复,降低合規風險並實現零錯誤。透過使贊助商能夠利用全方位CRO服務的優勢並避免與獨立監管事務代理簽訂獨立合同,將贊助商的成本降低最多30%。Avance Clinical的首席科學官Gabriel Kremmidiotis表示,Avance Clinical內部的科學和監管事務團隊提供的一些生物技術服務包括: 監管策略發展:我們制定監管策略,以因應多樣化的監管環境,確保及...
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北卡羅來納州威克森林 | 澳大利亞阿德萊德, 2024年5月31日 - (亞太商訊) - 澳大利亞和北美市場領先的獲獎CRO公司Avance Clinical與Julius Clinical簽署了一份諒解備忘錄(MOU)。Julius Clinical是一家在中樞神經系統、心血管代謝和罕見疾病領域的專業CRO,在該地區擁有廣泛的站點關係。 在BIO 2024上與Avance Clinical團隊會面 - 立即預約會議。 Julius Clinical成立於2008年,總部位於荷蘭Zeist,專注於中樞神經系統、心血管代謝和罕見疾病。Avance Clinical和Julius Clinical之間的非排他性諒解備忘錄(MOU)為生物技術客戶提供了一種簡化的全球解決方案。 Avance Clinical的首席執行官Yvonne Lungershausen指出,Avance Clinical已經在全球擴展業務,現在在歐洲、澳大利亞、新西蘭、亞洲和北美設有運營。 她強調:「Avance Clinical現在是一家全球性的生物技術CRO。除了我們現有的運營外,我們的專業合作CRO與我們的團隊合作,確保我們的生物技術客戶受益於各個治療領域和地區最有經驗的科學、監管和臨床運營團隊。」 Lungershausen說:「Julius Clinical是Avance Clinical的理想合作夥伴,...
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在 2024 年韓國生物技術展覽會上宣佈設立首爾辦事處 澳大利亞阿德萊德和美國北卡羅萊納州,2024年5月9日 - (亞太商訊) - Avance Clinical,這家屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術公司CRO,將參加2024年5月8日至10日的韓國生物技術展,並將在韓國首爾正式開展新的臨床運營。 在韓國生物技術展上與團隊見面 Avance Clinical的首席執行官Yvonne Lungershausen表示,決定在首爾開展臨床運營是因為來自美國後期生物技術公司以及需要接觸該地區科學卓越和患者群體的CRO合作夥伴的需求不斷增加。 Lungershausen說:“此外,我們最近在首爾向超過75家韓國生物技術和製藥公司展示我們的GlobalReady藥物開發解決方案後的反饋顯示,確實需要一家具有全球途徑的韓國臨床運營。” 她說:“很明顯,市場需要一家中等規模、靈活且響應迅速的CRO,擁有內部監管事務團隊,以及迅速推進高質量臨床項目的良好記錄。這使我們成為理想的CRO合作夥伴,適合尋求接觸大量患者群體的後期生物技術公司。” “新的韓國運營還為Avance Clinical的CRO合作夥伴在進行多地區或全球試驗時提供了戰略性存在。” 此外,Lungershausen說:“韓國生物技術公司在推進其藥物開發項目時,正在利用我們在澳大利亞和美國的臨床服務。” “我們在亞太地區、歐...
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美國北卡羅來納州和澳大利亞阿德萊德, 2024年4月20日 - (亞太商訊) - Avance Clinical,作為备受讚譽的北美和澳大利亞領先生物技術公司的CRO,將出席2024年波士頓 世界孤兒藥物會議(4月23日至25日),與生物技術公司分享他們在罕見疾病藥物開發方面的專業知識(展台號:730)。 Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示,Avance Clinical致力於推進研究,確保患者更快地獲得對其生活產生重大影響的治療方法。 她說:“Avance Clinical在該領域擁有深厚的治療知識,在過去五年裡全球完成了50多項罕見病和孤兒疾病的試驗,包括脆性X綜合徵、杜氏肌肉萎縮症、雷特綜合徵和原卟啉症。” 該公司在該領域取得成功的核心是與特定疾病倡導團體、患者登記處以及量身定制的招募策略的合作,以增強患者招募和保留。 Lungershausen表示:“我們對管理小型患者人群的獨特挑戰有著廣泛的了解。我們以患者為中心的方法將患者置於我們運營的核心,通過選擇經驗豐富的研究場所和診所確保最佳護理。” 她說:“Avance Clinical在計劃過程的早期階段與客戶合作,以定制試驗設計,以適應患有罕見疾病的患者面臨的獨特需求和挑戰,從而提高患者獲得關鍵藥物的機會。” Avance Clinical善於制定適應性、以患者為中心的方案,...
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Adelaide, AU & North Carolina, USA, 2024年3月29日 - (亞太商訊) - Avance Clinical,作為屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO,將參加於2024年4月1日至 4日在華盛頓特區舉行的世界疫苗大會,並分享最新的臨床試驗客戶新聞,包括Uvax Bio的公告。 (展位號267) Avance Clinical 執行長Yvonne Lungershausen表示,世界疫苗大會對公司的美國和澳洲團隊來說是一個重要的事件,因為他們在生物技術疫苗CRO服務方面持續取得優異成績。 Lungershausen表示,Avance Clinical是一家中等規模、敏捷且反應迅速的CRO,擁有快速推進高品質臨床專案的良好記錄。 「這使我們成為專注於疫苗的生物技術公司的理想CRO合作夥伴,」她說。 Lungershausen表示,該公司在傳染性疾病,包括COVID-19和RSV,以及其他疾病如高血壓和乾癬方面取得了重大的疫苗客戶成功。 她表示,Avance Clinical很自豪能與許多創新的疫苗生物技術公司合作,包括Uvax Bio,他們剛剛宣布了其HIV階段I研究的另一個里程碑。 Uvax Bio的臨床營運總監Mary Giffear報告說,“我們已經完成了公司HIV-1疫苗候選者UVAX-1107和UVAX-1197的階段I研究的...
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澳洲阿德萊德和美國北卡羅來納州, 2024年2月28日- (亞太商訊) - Avance Clinical,作為一家屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO公司,已經與SCRIP討論了他們 對美國生物技術產業的積極前景,這是在J.P.摩根醫療保健大會和生物技術展示會之後。 [閱讀全文] Avance Clinical執行長Yvonne Lungershausen接受了SCRIP Intelligence的採訪,談到了美國當前的生物技術金融和藥物開發環境以及成長跡象。 Lungershausen指出,與前一年相比,市場情緒出現了積極的變化,一些公司甚至在會議期間宣布了其A輪融資。 然而,她強調,投資人仍保持謹慎,對投資決策表現出低風險偏好。 Lungershausen 在接受SCRIP採訪時表示:「我們目前正在看到美國資金方面的綠色新苗,但我認為前面的道路依然艱難。投資者確實非常謹慎地選擇投資的方向,相對來說,並沒有高風險 的食慾。” Avance Clinical團隊在J.P.摩根醫療保健大會和生物技術展上與行業領導者進行了交流,分享了生物技術資金不斷變化的格局,AI領域的戰略合作夥伴關係,以及腫瘤學研究設計的突破性發展的 見解。 訪談中還涉及人工智慧,Lungershausen表示,Avance制定了一個創新和技術團隊,專門研究如何最好地支援客戶以盡快獲得他們在試驗中所需...
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這對藥物開發進度和財務計劃產生了影響 舊金山, 2024年1月16日 - (亞太商訊) - 澳洲和北美生物技術公司的領先合約研究機構Avance Clinical今天宣布,新的行業分析顯示,60-65%的美國生物技術公司在確定能夠在 藥物開發專案的每個階段提供服務的合適規模的CRO合作夥伴方面面臨挑戰。 報告發現這直接影響了臨床項目和預算。 該報告還發現,有50%的生物技術公司在其臨床專案過程中與一個以上的CRO合作,這可能影響知識傳遞、時間表和預算。 查看報告請點這裡 來自Frost & Sullivan的新分析報告審視了生物技術公司在CRO選擇過程中面臨的挑戰,表示「生物技術公司越來越希望與規模適中、靈活、響應迅速且具有快速推進高品質臨床專案能力的CRO 合作」。 報告指出:“在生物技術公司中存在這樣的看法,即大型跨國CRO反應較慢,無法適應生物技術需求的快節奏特性。” 此外,報告指出,生物技術公司目前面臨多重挑戰,包括生物技術資金下降、藥物開發複雜性增加、FDA監管審查流程演變以及由於患者招募緩慢導致的昂貴延誤。 報告得出結論,生物技術公司,特別是那些旨在實現投資者里程碑的公司,需要從一開始就選擇合適的CRO。 報告概述了美國生物技術公司用於確定合適CRO的關鍵標準,包括: 1. 建立的站點關係2. 科學卓越3. 品質合規和數據卓越4. 具有成本競爭力5. 病患招募解決方案6...
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