業聚醫療合資企業在中國內地啟動TricValve臨床試驗
透過微創經導管治療提升患者生活質素 香港, 2024年4月24日 - (亞太商訊) - 專營經皮冠狀動脈介入治療(PCI)及經皮腔內血管成形術(PTA)手術介入器械的全球主要醫療器械製造商業聚醫療集團控股有限公司(「業聚醫療」或「集團」;股份代號:6929)今天公佈,其合資企業業聚培福有限公司(「業聚培福」)旗下用作治療血流動力學相關的三尖瓣功能不全和腔靜脈回流的產品——TricValve經導管雙腔靜脈瓣膜系統(「TricValve」),已於2024年4月22日在中國內地展開臨床試驗。 TricValve已獲得CE標誌,並分別獲美國食品藥物管理局(FDA)及國家藥品監督管理局(NMPA)授予「突破性器械(Breakthrough Device)」及「創新醫療器械」稱號。隨著該產品已為一名56歲的嚴重三尖瓣反流患者提供有效治療,標誌著產品在中國內地的臨床研究正式啟動。 是次臨床試驗由主要研究者、復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及其團隊領導,旨在評估TricValve的安全性及有效性。葛院士亦親自為患者進行了植入手術。中山醫院是13家參與是次臨床試驗的醫療機構之一,其專家團隊認為,這款突破性療法有望徹底改變患者的治療選擇,並為患者帶來新的希望及更佳治療效果。 業聚培福總經理白志驄先生表示:「我們欣然見證TricValve臨床試驗正式展開,並實現了由中國內地心臟病專家成功植入經皮導管裝置以...