【2023.03.29配信】厚生労働省は３月28日、事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その３）」を発出した。一般流通の開始に伴い、院外処方の際に薬局へ送付していた適格性チェックリストのほか、ゾコーバ登録センターに入力していた投与実績の報告などを不要とする。薬局間譲渡等については現在薬局間譲渡を認める方向で調整しており、その手続きや要件については告知が出るまでは、国購入品の薬局間譲渡に関しては引き続き行わないこととしている。
事務連絡の詳細が以下の通り。
■新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その３）
平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「エンシトレルビルフマル酸」（販売名：ゾコーバ錠125mg。以下「本剤」という。）について、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その２）」（令和５年３月22日付け事務連絡）において、３月31日から製造販売業者（「塩野義製薬株式会社」をいう。）による本剤の一般流通が開始される旨をお知らせしたところです。
３月31日以降における、国が購入した本剤（以下「国購入品」という。）及び薬価収載品としての本剤（以下「一般流通品」という。）の取扱い等について、下記のとおりとしましたので、御了知いただくとともに、管内医療機関及び薬局への周知方よろしくお願いします。
記
令和５年３月 31 日以降の医療機関又は薬局が保有する国購入品については、引き続き、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の医療機関及び薬局への配分について」（令和４年 11 月 22 日（令和５年３月３日最終改正）付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部・医薬・生活衛生局総務課事務連絡。以下「配分事務連絡」という。）別紙１の２の取扱に基づき、必要な患者に投与を行うことが可能です。その他の取
扱については、配分事務連絡の記載にかかわらず、以下のとおり取り扱っていただくようお願いします。
１． チェックリストの取扱（配分事務連絡別紙１の６【２】関係）
これまで医療機関が院外処方を行う際には、薬局に対して「適格性情報チェックリスト」を送付していたが、３月 31 日以降に院外処方を行う場合には、「適格性情報チェックリスト」の送付は不要であること。
２．投与実績の報告（配分事務連絡別紙１の６【１】及び【２】関係）
・これまで国購入品を使用した際には、ゾコーバ登録センターに投与実績を入力していたが、３月 31 日以降に国購入品を使用した場合には、同センターに対する投与実績報告は不要であること（３月 30 日までに使用した国購入品の投与実績については、３月 31 日をもって、登録センターが閉鎖するため、同日 17 時までに入力すること）。
・他方、国購入品については使用実績や在庫数等を国が把握する必要があるため、当該医療機関及び薬局におかれては、国から求めがあった場合には速やかに提出できるよう、引き続き使用実績や在庫数等について把握すること。
・製造販売業者から各都道府県に週３回（月・水・金）メールで共有を行っていた「登録済み医療機関リスト」及び「在庫発注を行ったゾコーバ対応薬局リスト」については、３月 31 日（金）をもって配信を終了すること。
３．薬局間譲渡等（配分事務連絡別紙１の７関係）
・「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その２）」（令和５年３月 22 日付け事務連絡）でお示しした通り、現在薬局間譲渡を認める方向で調整しており、その手続きや要件については、追ってお知らせすること。それまでの間は、国購入品の薬局間譲渡に関しては、引き続き行わないこと。
・国購入品を保管している薬局又は医療機関が閉局又は閉院する際には、従前通りあらかじめ製造販売業者及び厚労省に相談すること。
４．国購入品・一般流通品共通の同意書の取扱について
本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中であることから、本剤の使用に当たっては、国購入品・一般流通品のいずれについても、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明し、引き続き、同意書の取得を行うこと。
なお、妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性へ投与する際の留意点については、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その２）」（令和５年３月 22 日付け事務連絡）を確認すること。
以下の厚労省サイトで確認できる。
■自治体・医療機関向けの情報一覧（事務連絡等）（新型コロナウイルス感染症）2023年
のうち、３月２８日付け周知
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00416.html
