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目次
- オンコロジー
- 希少疾患
- 自己免疫性疾患
- 新型コロナウイルス感染症
- 代謝性疾患
- 中枢神経系疾患
- 感染症
- 眼科
- その他
- CHIP変異の研究成果を頼りに老化疾患治療を開発するTenSixteen Bio社が船出
- GPCR標的低分子薬を開発するSepterna社が1億ドル調達と共に出立
- GSKとGoogle姉妹会社Verilyの合弁事業の神経刺激装置が初の患者治療に到達
- J&Jの研究開発を9年率いたPaul Stoffels氏がGalapagos社の舵を取る
- バイオシミラー合弁事業Samsung Bioepisの保有分全てをBiogenが売却
- 携帯端末アプリや身に付ける活動量計の使用と運動が増えることが関連
- 診断されずじまいのホモ接合性家族性高コレステロール血症は依然として多い
- 人工血小板SynthoPlateがラット/マウスの外傷性出血を減らして生存を改善
- あわせて読みたい世界の製薬ニュース
オンコロジー
FDA承認審査段階のTG社の白血病/リンパ腫治療の試験幾つかをFDAが差し止め
2022年1月29日
慢性リンパ性白血病（CLL）の第3相試験（UNITY-CLL）で生存悪化が危惧されているTG Therapeutics社の2剤・抗CD20抗体ublituximab（ウブリツキシマブ）とPI3Kδ-CK1ε阻害剤Ukoniq（ウコニク；umbralisib、ウムブラリシブ）併用（U2）の試験幾つかへの新たな被験者組み入れを米国FDAが差し止めました。 3段落, 358文字
進行子宮頸癌へのLibtayo使用の米国FDA承認申請をSanofi/Regeneronが取り下げ
2022年1月29日
子宮頸癌患者の2回目の治療での抗PD-1抗体Libtayo (リブタヨ；cemiplimab、セミプリマブ) 使用の米国承認申請をSanofi/Regeneronが取り下げました。 2段落, 139文字
道草しないIL-18薬による癌治療のPh1を始めたSimcha社が4000万ドル調達
2022年1月28日
サイトカインIL-18の抗癌作用を妨げるいわばおとりの受容体IL-18BPに捕まることなくIL-18受容体にたどり着いて癌を治療する寄り道しないIL-18薬・ST-067を開発するSimcha Therapeutics社が4000万ドルを調達し、同剤の第1/2相試験を開始しました。 2段落, 175文字
希少疾患
Amryt社の表皮水疱症治療Oleogel-S10の欧州承認審査が更に2か月遅れる
2022年1月29日
欧州でのAmryt社の表皮水疱症（EB）治療Oleogel-S10 (Filsuvez) の承認審査が更に2か月遅れ、今年3月の諮問委員会（CHMP）で実質的な審査結果が決定する予定です。 4段落, 234文字
Taysha社のGM2ガングリオシドーシス遺伝子治療Ph1/2で目当ての酵素活性上昇
2022年1月28日
Taysha Gene Therapies社のGM2ガングリオシドーシス遺伝子治療TSHA-101が投与されたPh1/2試験被験者2人に目当ての酵素活性上昇が認められました。 3段落, 329文字
自己免疫性疾患
LillyのOlumiantによるSLE治療Ph3開発中止～アトピー性皮膚炎の用途追加は難渋
2022年1月29日
重要な目標を達成できなかった第3相試験2つの結果を受けてJAK1/2阻害剤Olumiant（オルミエント；Baricitinib、バリシチニブ）による全身性エリテマトーデス（SLE）治療の開発をEli Lilly/Incyteが中止しました。 2段落, 232文字
プラセボ対照試験の5年間のビタミンD補給と自己免疫疾患を生じ難いことが関連
2022年1月31日
米国全域の50歳以上の男性と55歳以上の女性それぞれ約1万3000人が参加したプラセボ対照無作為化試験（VITAL）の結果、5年間のビタミンD補給と自己免疫疾患を生じにくいことが関連しました。 3段落, 258文字
関節の負荷を解く治療で変形性関節症の痛みや病変が緩和しうる
2022年1月29日
骨を切って膝関節の負荷を解くことで軸のずれが矯正されて変形性膝関節症の痛みや病変が緩和しうることが患者の治療経験や羊の実験で示唆されました。 2段落, 114文字
新型コロナウイルス感染症
COVID-19ワクチン筋注+点鼻で粘膜免疫を底上げしてマウスの感染を予防
2022年1月29日
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）mRNAワクチン全身投与（筋肉注射）に続くSARS-CoV-2スパイク蛋白質またはそのmRNAの点鼻投与で呼吸器粘膜の免疫を安全に底上げして感染や発病を防ぎうることがエール大学の岩崎明子（Akiko Iwasaki）氏率いるチームのマウス実験で示されました。 3段落, 217文字
COVID-19後遺症様の症状が稀にワクチン接種後にも生じうる
2022年1月31日
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染後に生じうる後遺症と似た症状がそのワクチン接種後に生じる場合が稀ながらあるようです。 16段落, 1994文字
COVID-19蛋白質ワクチンとアジュバント2種の組み合わせが特に有効
2022年1月28日
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）スパイク蛋白質受容体結合領域（RBD）とその増強剤2つ・水酸化アルミニウムとCpGの組み合わせでmRNAワクチンに引けを取らない中和抗体反応を引き出しうることがマウスやヒト免疫細胞を使った研究で示されました。 2段落, 153文字
Moderna社の技術仕立てのHIV mRNAワクチンのIAVI主催Ph1試験開始
2022年1月28日
Moderna社のmRNA技術仕立てのHIVワクチンの第1相試験（IAVI G002）が最初の投与に至りました。 4段落, 343文字
Moderna社もオミクロン株狙いのCOVID-19ワクチン臨床試験開始
2022年1月28日
Modernaの新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）オミクロン（Omicron）株狙いのワクチンmRNA-1273.529の第2相試験が最初の投与に漕ぎ着けました。 3段落, 172文字
ワクチン接種済みの人のSARS-CoV-2感染後の長引く症状は生じにくい
2022年1月30日
Pfizer/BioNTechの新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン接種済みの人のSARS-CoV-2感染後の長引く症状の主なものはどれも非接種の人に比べて少ないことがイスラエルでの試験で示されました。 2段落, 167文字
血漿由来濃縮ポリクローナル抗体静注剤（hIVIG）がCOVID-19入院患者に無効
2022年1月31日
プラセボ対照無作為化試験の結果、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染（COVID-19）を経た人からの血漿少なくとも1000kgを作るのに必要とする血漿由来濃縮ポリクローナル抗体静注剤（Hyperimmune intravenous immunoglobulin、hIVIG）が残念ながら入院COVID-19患者に無効でした。 2段落, 248文字
代謝性疾患
Hope Medicine社のプロラクチン受容体標的抗体によるはげ治療Ph2をFDAが許可
2022年1月29日
Hope Medicine社が2019年4月にBayerから手に入れたプロラクチン受容体標的抗体HMI-115による男性型脱毛症治療の第2相試験を米国FDAが許可しました。 4段落, 254文字
Rocheの加齢黄斑変性症/糖尿病性黄斑浮腫治療薬VabysmoのPh3論文報告
2022年1月31日
先週末に米国FDAに承認されたRocheの血管新生型加齢黄斑変性症（Wet AMD）と糖尿病性黄斑浮腫（DME）の治療薬Vabysmo（バビスモ；faricimab；ファリシマブ）の第3相試験結果が論文報告されました。 3段落, 271文字
糖尿病発症を遅らせるProvention社の抗CD3抗体が現四半期中に再承認申請される
2022年1月29日
1型糖尿病発症を遅らせるProvention Bio社の抗CD3抗体teplizumab（テプリズマブ）の薬物動態に関する懸念の解消の目処が付き、現四半期中に同剤は米国FDAに再承認申請されます。 2段落, 219文字
中枢神経系疾患
サイケデリック化合物の抗うつ作用を担うセロトニン受容体凹みとの関わり判明
2022年1月31日
LSDやサイロシビン（シロシビン；psilocybin）などの幻覚成分（サイケデリック化合物）はセロトニン受容体の一つ5-HT2ARに結合します。LSDは5-HT2AR類縁受容体のOBPと呼ばれる凹みに結合することが知られています。新たな研究の結果、幻覚成分の幾つかは5-HT2ARのOBPの近くのEBPと呼ばれる別の凹みにも接すると分かり、OBPよりEBPとより相互作用する化合物ほどGPCR活性ではなくβアレスチン経路活性を促し、そういうβアレスチン贔屓（β-arrestin-biased）の化合物活性と幻覚作用を伴わない抗うつ作用が関連すると分かりました。 4段落, 662文字
感染症
HIV患者へのExcision社の遺伝子編集治療EBT-101のPh1/2試験開始
2022年1月29日
HIVを治癒しうるExcision BioTherapeutics社の遺伝子編集治療EBT-101が初めて人に投与される第1/2相試験の被験者募集が始まりました。 3段落, 183文字
眼科
失明の疾患2つを治療するRocheのAng-2/VEGF-A二重特異性抗体を米国が承認
2022年1月29日アンジオポエチン-2（Ang-2）とVEGF-A（VEGF-A）を阻止するRoche子会社Genentechの二重特異性抗体Vabysmo（バビスモ；faricimab；ファリシマブ）が眼病2つ・血管新生型加齢黄斑変性症（Wet AMD）と糖尿病性黄斑浮腫（DME）の治療薬として米国FDAに承認されました。 2段落, 231文字
その他
CHIP変異の研究成果を頼りに老化疾患治療を開発するTenSixteen Bio社が船出
2022年1月28日
癌に限らず心血管疾患（CVD）やその他の病気を生じ易くする前癌病変を生み出すCHIP（clonal hematopoiesis of indeterminate potential）変異の研究成果を頼りに老化疾患治療を開発するTenSixteen Bio社がForesite CapitalとGV (元Google Ventures) から4000万ドルを調達して船出しました。 2段落, 299文字
GPCR標的低分子薬を開発するSepterna社が1億ドル調達と共に出立
2022年1月28日
Gタンパク質共役受容体（GPCR）標的低分子薬を開発するSepterna社が1億ドル調達と共に船出しました。 2段落, 93文字
GSKとGoogle姉妹会社Verilyの合弁事業の神経刺激装置が初の患者治療に到達
2022年1月28日
GlaxoSmithKline（GSK）とGoogleの兄弟会社Verily Life Sciencesの合弁会社Galvani Bioelectronicsの神経刺激装置が患者への最初の移植に漕ぎ着けました。 5段落, 334文字
J&Jの研究開発を9年率いたPaul Stoffels氏がGalapagos社の舵を取る
2022年1月28日
Johnson & Johnson（J&J）の最高科学責任者（CSO）を9年務めて去年末に同社を去ったPaul Stoffels氏がGalapagos（ガラパゴス）社のCEOに任命されました。 2段落, 125文字
バイオシミラー合弁事業Samsung Bioepisの保有分全てをBiogenが売却
2022年1月28日
バイオシミラー事業Samsung BioepisのBiogen保有分全てを最大23億ドル相当でSamsung Biologicsが買い取ります。 2段落, 119文字
携帯端末アプリや身に付ける活動量計の使用と運動が増えることが関連
2022年1月31日
これまでの121の無作為化試験をまとめて解析した結果、どれだけ体を動かしたかを知らせてくれる携帯端末アプリや身に付ける活動量計の使用はより多く歩くようになることやそこそこ～きつめの運動時間の増加と関連しました。 2段落, 124文字
診断されずじまいのホモ接合性家族性高コレステロール血症は依然として多い
2022年1月31日
生まれながらにLDLコレステロール（LDL-C）値が滅法高く、若くして動脈硬化疾患を法外に生じやすいことを特徴とする親譲りの稀な病気・ホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）患者750人超の病態、遺伝的要因、手当ての状況を調べたかつてない最大規模の試験結果が発表され、診断されないままで治療にありつけていないHoFHは依然として特に低所得国で多いことが窺われました。 2段落, 254文字
人工血小板SynthoPlateがラット/マウスの外傷性出血を減らして生存を改善
2022年1月29日
傷口に集まって蓋をしてトロンビン生成とフィブリン網の形成を促す人工血小板SynthoPlateが外傷性出血を模すラットやマウスの出血を減らして生存を改善しました。 3段落, 213文字
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あわせて読みたい世界の製薬ニュース
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