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目次
- 新型コロナウイルス感染症
- Kiniksa社の抗GM-CSF抗体のCOVID-19第3相試験失敗
- Nykode社のT細胞養成COVID-19ワクチンのPh1/2投与開始
- オミクロン株を阻止する抗体を幾つか同定～オミクロン株はACE2により強く結合
- 米国のオミクロン株感染数増加は来月1月末までに恐らく山場を迎える
- PfizerワクチンのCOVID-19入院予防はオミクロン株優勢になっても保たれていた
- 日にち薬とワクチン接種普及でCOVID-19続発症の殆どが解消するかもしれない
- Novavax社がCOVID-19ワクチンの取り急ぎの認可を今月中に米国FDAに申請する
- Revive社の抗COVID-19経口チオール薬のPh3試験被験者集めは今年1Qに完了予定
- オンコロジー
- 自己免疫性疾患
- 循環器系疾患
- 中枢神経系疾患
- 感染症
- その他
- あわせて読みたい世界の製薬ニュース
新型コロナウイルス感染症
Kiniksa社の抗GM-CSF抗体のCOVID-19第3相試験失敗
2021/12/29
GM-CSF受容体αサブユニットに結合してGM-CSF活性を阻害するKiniksa Pharmaceuticals社の抗体mavrilimumab（マブリリムマブ）を新型コロナウイルス感染症（COVID-19）入院患者に投与した第3相試験で残念ながら目当ての効果が認められませんでした。
Nykode社のT細胞養成COVID-19ワクチンのPh1/2投与開始
2021/12/29
抗体ではなくT細胞による新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）除去免疫を引き出すNykode Therapeutics社のワクチンVB10.2210のPh1/2試験（VB-D-01）が最初の投与に漕ぎ着けました。
オミクロン株を阻止する抗体を幾つか同定～オミクロン株はACE2により強く結合
2021/12/29
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）オミクロン（Omicron）株スパイク蛋白質受容体結合領域（RBD）はヒトのACE2により強く結合し、さらにはマウスのACE2にも結合するとわかりました。
米国のオミクロン株感染数増加は来月1月末までに恐らく山場を迎える
2021/12/30
米国での新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）オミクロン（Omicron）株感染数増加は来月2022年1月末までに恐らく山場を迎えるとの見解を同国政府感染症顧問Anthony Fauci（アンソニー・ファウチ）氏が示しました。
PfizerワクチンのCOVID-19入院予防はオミクロン株優勢になっても保たれていた
2021/12/30
南アフリカの保険会社Discovery Healthのデータを調べたところ新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）オミクロン（Omicron）株感染優勢の時期（先月11月15日から今月12月7日）のPfizer/BioNTechのワクチンBNT162b2二回目接種14日以降のSARS-CoV-2感染（COVID-19）入院予防効果は70％でした。
日にち薬とワクチン接種普及でCOVID-19続発症の殆どが解消するかもしれない
2021/12/31
新型コロナウイルス感染（COVID-19）判明後の症状や病気一揃いの受診を調べたところ入院患者と入院せずに済んだ患者のどちらも調べた症状や病気の殆どの受診がCOVID-19判明に先立つ12か月間より増えていました。
Novavax社がCOVID-19ワクチンの取り急ぎの認可を今月中に米国FDAに申請する
2022/1/3
サポニンアジュバントMatrix-M込みの新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）蛋白質ワクチンNVX-CoV2373の米国FDAへの取り急ぎの認可申請に向こう1か月以内に漕ぎ着けるとの見通しをNovavax社が去年の大晦日12月31日に発表しました。
Revive社の抗COVID-19経口チオール薬のPh3試験被験者集めは今年1Qに完了予定
2022/1/3
軽～中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者へのRevive Therapeutics社の経口チオール供与薬・bucillamine（ブシラミン）の第3相試験の領分が米国外に広がり、トルコを含む東欧からも被験者を募るようになっています。
オンコロジー
エンハンサー依存癌はSWI/SNF複合体ATPアーゼ欠如で困り果てる
2021/12/29
ヒストンに巻き付いたDNAを顕にして転写因子が到達できるようにする蛋白質の一団SWI/SNF複合体の変異が5に1つ（20%）以上の癌に認められます。
J&Jが骨髄腫薬teclistamab（テクリスタマブ）を米国FDAに承認申請した
2021/12/30
多発性骨髄腫を治療するJohnson & Johnson（J&J）のBCMA×CD3二重特異性抗体teclistamab（テクリスタマブ）が米国FDAに承認申請されました。
BMSのRevlimid後継薬3つがリンパ腫/骨髄腫試験で効果の片鱗を見せ始めている
2022/1/3
年間売り上げ10億ドル超えの多発性骨髄腫薬REVLIMID（レブリミド、lenalidomide）の獲得はBristol Myers Squibb（BMS）のCelgene社買収の主な目当ての一つでした。
自己免疫性疾患
アトピー性皮膚炎を治療するLEO Pharma社の抗IL-13抗体Adbryを米国FDAが承認
2021/12/29
中等～重度のアトピー性皮膚炎を治療するLEO Pharma社の皮下注射IL-13阻害抗体Adbry（tralokinumab、トラロキヌマブ）が米国FDAに承認されました。
Xeris社のクッシング症候群高コルチゾール血症治療薬Recorlevを米国が年末承認
2022/1/2
クッシング症候群患者の高コルチゾール血症治療薬Recorlev（levoketoconazole）の米国FDA承認をXeris Biopharma社が昨年2021年暮れの12月30日に発表しました。
循環器系疾患
心血管疾患リスク上昇と関連するカルニチン分解に携わる腸細菌遺伝子を同定
2021/12/31
肉に豊富なアミノ酸・L-カルニチンの腸微生物消化で動脈硬化/血栓促進分子・TMAO（トリメチルアミン-N-オキシド）が生じることと心血管疾患を生じ易くなることがどうやら関連します。
中枢神経系疾患
リファンピシン+レスベラトロール点鼻薬が認知症マウスに有効～臨床試験準備中
2021/12/29
抗生剤として知られるrifampicin（リファンピシン）とその害を無くすることが期待されたレスベラトロール（resveratrol）を一緒に認知症模倣マウスに点鼻投与したところ肝毒性指標の増加は期待通り生じず、アミロイド重合体の蓄積が減って認知機能がより改善しました。
Jazz社のかつてない作用機序の心的外傷後ストレス障害（PTSD）薬のPh2開始
2022/1/3
Jazz Pharmaceuticals社のこれまでにない作用の心的外傷後ストレス障害（PTSD）治療薬JZP150（PF-04457845）の第2相試験に最初の被験者が組み入れられました。
感染症
HIVインテグラーゼ阻害剤ドルテグラビル込み3剤治療がHIV小児により有効
2021/12/30
無作為化試験ODYSSEYの結果、HIVインテグラーゼ阻害剤dolutegravir (ドルテグラビル；Tivicay) を含む3剤によるHIV感染小児治療が同剤非使用のいつもの治療に勝りました。
その他
韓国のSamsung GroupがBiogenを買う交渉をしているらしい
2021/12/30
韓国のニュースKorea Economic Dailyが投資銀行関係筋から得た情報によると、同国のSamsung GroupがBiogenを買う交渉をしています。 ”
Biogen社買収交渉の噂は正しくないとSamsung BioLogicsが発表
2021/12/30
韓国の新聞Korea Economic Dailyが伝えたSamsung GroupがBiogenを買う交渉中との情報は正しくない（not true）とSamsung BioLogicsが言っています。
PfizerがCodex DNA社のDNA/RNA生成システムBioXPを目的に叶うように誂える
2021/12/31
Codex DNA社のDNA/RNA生成システムBioXPがPfizerの創薬目的に叶うように仕立てられ、Pfizerはそうしてできた改良版を場合によっては独り占めしうる選択権利を手に入れます。
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あわせて読みたい世界の製薬ニュース
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