[vc_row][vc_column][vc_column_text]【12月8日 Insights4 プレミアム】世界の製薬業界の方々が注目しているニュースを日本語でお届けいたします。これを読めば世界の業界人が今何に注目をしているかが「1分」でわかります。世界の製薬ニュースは製薬・バイオ業界の世界の「今」が読めるBioTodayとの協賛でお届けいたします。なお、BioTodayの全文購読には法人もしくは個人での別途ご契約が必要です。[/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text][/vc_column_text][vc_column_text]
目次
オンコロジー
Bolt社の一工夫加えたHER2抗体で寛解したHER2発現固形癌患者は40人中1人のみ
2021年12月7日
HER2発現固形癌へのBolt Biotherapeutics社のTLR7/8アゴニスト付きHER2抗体BDC-1001単独投与の第1相試験での奏効は40人中1人の部分寛解のみであり、同社の株価は10ドルほどから5ドル未満に暴落しました。
先立つ治療4-5回のリンパ腫患者4人中3人がAdicet社のCD20標的γδT細胞で寛解
2021年12月7日
先立つ治療を4-5回も失敗しているB細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）患者4人のうち3人がAdicet Bio社のCD20標的γδT細胞ADI-001投与で寛解しました。
病期2B/C黒色腫患者へのMerck & Coのkeytruda術後使用を米国FDAが承認
2021年12月7日
ステージIIBやIICの黒色腫を切除した12歳以上の小児や成人患者へのMerck & Coの抗PD-1薬Keytruda（キイトルーダ；pembrolizumab）の投与が米国FDAに承認されました。
希少疾患
Reata社のアルポート症候群治療薬の効果は示せていないとFDAが判断している
2021年12月7日
Reata Pharmaceuticals社の慢性腎疾患（CKD）・アルポート症候群治療薬bardoxolone methyl（バルドキソロンメチル）の承認申請データでは腎機能低下を遅らせる効果や腎不全への進展を減らす効果は示せていないとの見解を米国FDAが諮問委員会に先立って公開された資料で示しています。
新型コロナウイルス感染症
南アフリカ入院患者データによるとオミクロン株感染は軽症で済むことが多そう
2021年12月7日
南アフリカでの新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）オミクロン（Omicron）株感染の初めての出どころであるハウテン州ツワネ地区でその流行が始まって以降の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病棟の患者42人の病状は軽めであり、更なる調査が必要ですがオミクロン株感染は軽症で済むことが多いのかもしれません。
老化で傷むテロメアがCOVID-19を生じやすくしているかもしれない
2021年12月6日
ヒトやマウスの肺の細胞の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）受容体ACE2は老化に伴って増え、培養細胞やマウスでのACE2発現はテロメアDNAが縮まるかテロメア機能が損なわれてDNA損傷応答（DDR）が活性化することで上昇すると分かりました。
中枢神経系疾患
Aeglea社のアルギナーゼI欠損症薬の第3相試験で動作の有意改善が認められず
2021年12月7日
アミノ酸アルギニンの蓄積を特徴とし、けいれん・発作・発達遅延・知的障害を引き起こす進行性の病気・アルギナーゼI欠損症（ARG1-D）患者へのAeglea BioTherapeutics社のアルギニン分解剤pegzilarginase（ペグジルアルギナーゼ、AEB1102）の第3相試験（PEACE）で血漿アルギニンの減少は認められたものの歩行・走行・跳躍などの動作の指標GMFM-Eの有意改善は残念ながら認められませんでした。
Biohaven社の抗CGRP点鼻薬zavegepantの片頭痛治療Ph3成功～来年承認申請
2021年12月7日
Biohaven Pharmaceutical社のCGRP受容体遮断薬zavegepant（ザベゲパント、BHV-3500）点鼻が第3相試験で片頭痛をプラセボに比べてより鎮め、来年2022年1Qに米国FDAに承認申請されます。
IonisのPh3試験段階アミロイド症薬の米国共同販売権利をAstraZenecaが手にする
2021年12月8日
Ionis Pharmaceuticalsの第3相試験段階のトランスサイレチン蓄積アミロイド症（ATTR）薬eplontersen（エプロンテルセン、IONIS-TTR-LRX）を米国で共同開発して一緒に売る権利をAstraZenecaがひとまず2億ドルを払って手に入れます。
バイアグラ成分シルデナフィル使用とアルツハイマー病を生じにくいことが関連
2021年12月7日
723万人の保険請求記録を調べたところ勃起薬バイアグラ（Viagra）の成分としてよく知られるPDE5阻害剤シルデナフィル（sildenafil）使用とアルツハイマー病を生じにくいことが関連しました。
その他
AI創薬BenevolentAIがSPAC取り引きで最大3億9000万ユーロを手に入れて上場
2021年12月7日
英国の人工知能（AI）創薬会社BenevolentAIが金だけ積んだ上場会社Odyssey Acquisitionの中身になって最大3億9000万ユーロを手に入れて上場します。
妊婦の禁煙が褒美でより長続きし、赤ちゃんが傷むのを減らせる
2021年12月6日
禁煙したい喫煙妊婦にまずは20ユーロ相当を払って禁煙を始めてもらい、禁煙の継続に応じて増える褒美を健診毎に与えることでより多くが6回目の健診（visit 6）まで禁煙し続けることができました。
感染症
AstraZenecaワクチン事業の独立上場を含む行く末が検討されているらしい
2021年12月7日
AstraZenecaに新入りのワクチン事業は長居せず早々に独立して上場会社になるかもしれません。
Merckの経口HIV薬islatravirが更に苦境～Ph3試験2つの被験者集め停止
2021年12月7日
第2相試験で安全性懸念・総リンパ球数やCD4+ T細胞数の減少を招いたMerck & Coのヌクレオシド系逆転写酵素トランスロケーション阻害剤islatravir（イスラトラビル）の第3相試験2つIMPOWER 22 (MK-8591-022) とIMPOWER 24 (MK-8591-024) の被験者組み入れが停止されました。
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