El presidente de BioSim, la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, Joaquín Rodrigo, ha resaltado lo "fructífero" que ha resultado el año 2023 para los medicamentos biosimilares, después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya autorizado 79 biosimilares hasta la fecha, incluyendo aquellos dirigidos para nuevas áreas terapéuticas como son natalizumab, aflibercept, tocilizumab y eculizumab.
La asociación ha reunido en su sede a su consejo asesor para compartir las principales actuaciones realizadas en 2023 con sociedades científicas y pacientes, así como para trasladar las líneas de trabajo preliminares que la organización tiene previsto desarrollar en este próximo año 2024. Como novedad, este año se ha incorporado al Consejo Asesor, la AEDV (Academia Española de Dermatología y Venereología) representada a través del coordinador del Grupo Español de Psoriasis.
Durante la reunión, presidida por Rodrigo y su directora general, Encarna Cruz, se ha presentado un resumen de la actividad llevada a cabo durante el año 2023, que ha recibido la aprobación por parte de los miembros del consejo asesor.
La directora general ha concluido que "este 2023 destaca la comercialización del primer biosimilar de un medicamento huérfano para una enfermedad rara hematológica y próximamente se abrirá por primera vez el mercado de los biosimilares al área de la neurología".
En este sentido, Cruz ha recordado "la importancia que va a tener para el sector la revisión profunda de la legislación europea en materia de política farmacéutica, que va a modificar el marco de actuación normativo para todos los tipos de medicamentos". Por este motivo, la participación de BioSim en las distintas fases de revisión y alegaciones de estas directrices que está llevando a cabo la Comisión Europea constituirá uno de sus principales objetivos en los que se refiere al apartado de normativa.
A su vez, y también relacionado con el marco normativo del sector, BioSim ha informado que seguirá colaborando con el Gobierno de España y las demás patronales del sector en la definición del Plan Estratégico para la Industria Farmacéutica para los próximos años.
PROPUESTAS PARA 2024
Durante el encuentro, la directora general ha planteado, para su consulta al consejo asesor, las líneas preliminares de acción sobre las que va a pivotar la actividad de BioSim en el nuevo año 2024.
BioSim ha presentado a su consejo asesor una propuesta que pretende reunir a distintas asociaciones de pacientes para escuchar sus inquietudes y sus ideas para mejorar el conocimiento y la experiencia de los pacientes en el uso de los biosimilares.
Asimismo, puesto que la Atención Primaria continúa siendo el escalón asistencial con menor penetración de biosimilares, se trabajará con los profesionales de este nivel asistencial (médicos, farmacéuticos y enfermeras para promover estrategias de formación a través de las Sociedades Científicas y Consejos Profesionales.
Los miembros del consejo asesor, por su parte, han propuesto que la asociación siga incidiendo en los programas formativos para profesionales sanitarios a través de los colegios profesionales y sociedades representadas en él, pero también promoviendo nuevas actividades de formación en los entornos universitarios para formar a los profesionales del futuro.
Otra cuestión de gran importancia para el consejo es iniciar sin dilación acciones informativas a pacientes de las áreas terapéuticas en las que entran los biosimilares por primera vez como son pacientes de hemoglobinuria paroxística nocturna (eculizumab) o esclerosis múltiple (natalizumab).
