- エンジンザイムと味の素バイオファーマサービスが、cGMP*施設における持続可能で廃棄物の少ない特許取得済みのプロセスで生体触媒を用い、シュードウリジンの産業規模での製造方法を開発
- エンジンザイムは、低中所得国におけるサプライチェーン問題を軽減するための協力について協議中
- 2023年のノーベル賞受賞者たちは、シュードウリジンがmRNAをワクチンに適した形にする方法を発見
ストックホルム--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --エンジンザイムABは、細胞外バイオ製造技術を活用して、様々な産業向けに持続可能な製品やプロセスを創造するディープテック企業です。同社は、mRNA新型コロナウイルスワクチンの重要な成分であるシュードウリジンを合成するためのプロセス特許を取得したことを発表しました。
エンジンザイムとそのCDMOパートナーである味の素バイオファーマサービスは、小分子や他の高付加価値な微細化学物質のスケールアップおよびcGMP※製造に特化しています。両社は、ワクチン原料のグローバルなサプライチェーンを強化する取り組みに参加するバイヤーに対して、シュードウリジンをより低価格で提供することができるとしています。また、両社は、完全にcGMP*に準拠した施設ですでにワクチン5億回分以上のシュードウリジンを合成済みであると発表しました。
エンジンザイムが開発した酵素プロセスは、現在使用されている化学合成法よりも環境に優しく効率的です。化学合成におけるβ-シュードウリジンの副産物である重要な不純物であるα-シュードウリジンは、エンジンザイムの特許取得済みの酵素合成法によって排除されます。詳しい技術情報は、同社ウェブサイトでご覧ください。
2023年のノーベル生理学・医学賞は、カタリン・カリコ氏とドリュー・ワイズマン氏に授与されました。彼らは、メッセンジャーRNAの化学的な構成要素を変えること、すなわちウリジンをシュードウリジンに置換することで、mRNAを基盤としたワクチンの開発を妨げていた炎症性の副作用を排除できることを発見しました。両氏によるこの発見は、新型コロナウイルスによるパンデミックよりも15年以上も前になされました。
コロナ禍の間、世界保健機関は、低所得および中所得国がワクチンの供給不足に苦しんでいることを指摘しました。その原因としては、生産と供給に関する制約、富裕国によるワクチンの囲い込み、最も高い価格を支払える政府への優先販売などが挙げられます。
エンジンザイムのCEO、カリム・エンゲルマーク・カシムジーは、「シュードウリジンの製造プロセスを発見してから間もなく、市場価格よりもはるかに低いコストで大量生産し、純度の高いものを提供できることがわかりました。この発見を活かし、グローバルな医療向けサプライチェーンをより強固にするための貢献を行うべきであると判断しました。学術および非営利団体は、研究目的で無料のサンプルを申請することができます」と述べています。
味の素バイオファーマサービスの研究開発マネージャー、ゲルト・シェルケンスは、「生物触媒プロセスのスケールアップと環境に優しい工程により、この物質による環境への影響を劇的に減らすことができます。このプロジェクトは、当社の持続可能性目標に即したもので、エンジンザイムとのこのプロジェクトによって、ワクチンの原料サプライチェーンを改善できる可能性があり、非常にやりがいを感じています」と述べています。
シュードウリジンから派生したN1-メチルシュードウリジン-5'-トリホスフェートは、mRNAの安定性を高め、免疫原性を低減する効果があります。mRNA技術は、ファイザー・ビオンテックとモデルナによって開発された新型コロナウイルスワクチンが話題となり、以降、この技術を基にした初期段階の治療薬や新興ワクチンが増加しています。
エンジンザイムの酵素開発とイノベーションの責任者であるマシュー・トンプソンは、「酵素を用いたシュードウリジンの合成は、現在一般的な化学合成よりもはるかに効率的です。これは、私たちが目指している理想である、ゼロ廃棄物、エネルギー消費の低減、そしてよりクリーンな製品を実現するものです。私たちは、この考え方を化学製造のあらゆる分野に適用したいと考えています」と述べています。
*米国FDAによって施行される現行の製造管理基準は、製造プロセスと施設の適切な設計、監視、制御を保証するシステムを提供します。
エンジンザイムについて
エンジンザイムは、社会に利益をもたらすための化学の変革を目指しています。同社は酵素を活用し、より費用効率が高く持続可能な生産によるバイオマニュファクチャリングへの移行を可能にします。特許取得済みの酵素固定化技術により、生物を使用せずにバイオマニュファクチャリングを実現できます。この技術は、従来の化学製造プロセスで使用されるツールや技術と同様に用いられ、より低コストで環境への影響が少ないものとなっています。
ストックホルムに拠点を置くエンジンザイムは、生体触媒、有機化学、酵素およびプロセスエンジニアリング、AIおよび機械学習の専門家からなる多様なチームを擁しています。この優れたチームは、技術経済分析から産業的な製造まで、完全なプロセスの開発を行う能力を有し、安全で迅速かつ信頼性の高い開発を実現するために高度な自動化を取り入れています。
エンジンザイムは、世界経済フォーラムによってテクノロジーパイオニアとして認められ、2022年と2023年にはグローバルクリーンテック100リストに選ばれました。
味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、アメリカ、日本、インドに拠点を持つ完全に統合された契約開発・製造を行っています。小分子APIや中間体の包括的な開発、cGMP製造、無菌充填仕上げサービスを提供しています。さらに、プレクリニカルから商業規模まで、幅広い革新的なプラットフォームとサービスを提供しており、高い毒性API（HPAPI）、生物触媒、連続フロー製造、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物複合体（ADC）などに対応しています。アジノモトバイオファーマサービスは、顧客のニーズに応えるために、高品質なサービスを提供することに取り組んでいます。詳細は、同社ウェブサイト（www.AjiBio-Pharma.com ）でご覧ください。
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