La Agencia Europea de Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y los directores de las Agencias de Medicamentos han publicado un plan de trabajo sobre Inteligencia Artificial en Medicina hasta 2028 en el que se establece una estrategia de colaboración y coordinación para maximizar los beneficios de la inteligencia artificial (IA) para las partes interesadas, al mismo tiempo que se gestionan los riesgos.
El plan de trabajo ayudará a la Red Europea de Medicamentos (REM) a aprovechar las oportunidades de la IA para la productividad personal, la automatización de procesos y sistemas, el aumento de la comprensión de los datos y el apoyo a una toma de decisiones más sólida en beneficio de la salud pública y animal.
Este plan de trabajo sobre IA, elaborado en el marco del Grupo Directivo de Big Data (BDSG), garantiza que la REM se mantenga a la vanguardia de los beneficios de la IA en la regulación de los medicamentos. El plan de trabajo ha sido aprobado por el Consejo de Administración de la EMA en su reunión de diciembre.
El campo de la IA se está desarrollando rápidamente y las empresas farmacéuticas utilizan cada vez más herramientas basadas en IA en la investigación, el desarrollo y el seguimiento de los medicamentos. Las autoridades nacionales competentes están respondiendo a las nuevas oportunidades y retos empezando a utilizar y desarrollar herramientas de IA.
En este contexto, el plan de trabajo se centra en cuatro dimensiones clave. En primer lugar, la orientación, política y apoyo a los productos con acciones centradas en el apoyo continuo a los productos en desarrollo, así como en el desarrollo y la evaluación de orientaciones adecuadas para el uso de la IA en el ciclo de vida de un medicamento.
En segundo lugar, el plan de trabajo se centra en las herramientas y tecnología de IA con el objetivo de identificar y proporcionar marcos en toda la red para utilizar herramientas de IA con el fin de aumentar la eficiencia, mejorar la comprensión y el análisis de los datos y apoyar la toma de decisiones. Se garantizará el pleno cumplimiento de la legislación sobre protección de datos.
La tercera dimensión del plan trata sobre la colaboración y la formación para desarrollar continuamente la capacidad y la habilidad de la red, los socios y las partes interesadas para mantenerse a la vanguardia del campo en evolución de la IA. Y, por último, el plan de trabajo reconoce el papel fundamental de la experimentación para acelerar el aprendizaje y obtener nuevos conocimientos. Así, se proponen varias acciones para garantizar un enfoque estructurado de la experimentación en toda la red.
Dado que la tecnología de la IA evoluciona rápidamente, incluidos los aspectos éticos y políticos relacionados con ella, el BDSG actualizará periódicamente el plan de trabajo. A lo largo de la aplicación del plan se informará e implicará a reguladores, desarrolladores de medicamentos, académicos, organizaciones de pacientes y otras partes interesadas.
