提携により両社の強みが組み合わされることで、効率的かつ円滑なバイオ医薬品開発と現行医薬品適正製造基準（cGMP）に準拠した製造をかなえる、エンドツーエンドのサービスを提供
ノースカロライナ州ダーラム、カリフォルニア州カールズバッド--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --JSRライフサイエンスのグループ企業でありcGMPに準拠したグローバルなCDMO（医薬品開発・製造受託機関）であるKBIバイオファーマ・インコーポレーテッド（以下KBI）と、バイオ医薬品産業、診断産業のサービスを提供するcGMP準拠のCMO（医薬品製造受託機関）のアルゴナート・マニュファクチャリング・サービシズ・インコーポレーテッド（以下アルゴナート）は、バイオ医薬品クライアントにエンドツーエンドの医薬品原薬と医薬品製造ソリューションを提供する戦略的な提携契約を結んだことを発表しました。今回の合意では、KBIが持つ有数の医薬品開発および生物製剤製造サービスとアルゴナートが持つ無菌充填の専門知識を組み合わせることで、医薬品原薬と医薬品製造を円滑に統合します。両社は本提携により、顧客が商業用の臨床治療法を迅速、安全かつ効率的に患者の元へ届けるサポートを行うという決意を強めます。
バイオ医薬品企業は、両社によるスケジュールの短縮とスケーラブルな製造能力を通して戦略的提携の恩恵を受ける見込みです。
KBIバイオファーマ社長兼CEOのJ・D・モウリーは次のように述べています。「当社は常に、命を救う治療法の開発と製造を加速させる革新的なソリューションの提供に真剣に取り組んでいます。最先端の施設と世界一流のチームで、バイオ医薬品開発の可能性を着実に押し広げてきました。」
同氏は続けて、「同様に、アルゴナートは業界で信頼されるプロバイダーとしての地位を確立し、医薬品製造の先端技術と非常に優れた実績で知られています。品質と効率に対する同社の誠実な姿勢は当社の価値観、ビジョンと一致します。この提携は、バイオ医薬品産業における提携と革新の新時代を表すものなのです」と話しています。
アルゴナート創業者でCEOのウェイン・ウッダードは次のように述べています。「今回の提携は、バイオ医薬品企業が抱える大きな課題を解決すると信じています。提携によって医薬品の開発と製造という複雑に絡んだ2つの重要な側面の連携と統合が大幅に改善するからです。バイオ医薬品企業は、今まで以上に迅速かつ柔軟で、私たち2社にしかない専門知識を活用した統合ソリューションの恩恵を受けるでしょう。当社の医薬品充填能力は、初めて人に投与する希少疾病用の臨床材料から承認済み製品の商用バッチまで規模を調整できます。今回の提携により、バイオ医薬品企業は時間と設備投資をどちらも節約しながら、開発から本格製造へと円滑に移行できます。」
アルゴナートは2023年1月、カリフォルニア州カールズバッドに複数ある製造施設について、生産能力と規模の拡大を伴う大幅拡充に重点を置いた設備投資を発表しました。KBIとの契約は、同社の継続的成長に対する深い取り組みを促進するものです。
アルゴナート・マニュファクチャリング・サービシズ・インコーポレーテッドについて
アルゴナート・マニュファクチャリング・サービシズは、アメリカ食品医薬品局（FDA）に登録された、cGMP準拠のCMO（医薬品製造受託機関）であり、製造とサプライチェーンのカスタム・ソリューションのバイオ医薬品企業や診断企業への提供を専門としています。医薬品の無菌フィル/フィニッシュの特徴は生物製剤やペプチド、小分子、ワクチンといった無菌注射剤を大量に充填する最先端の自動設備です。診断製品の製造には、独自の凍結乾燥技術とさまざまなキット製造能力を利用しています。プロジェクトは、倉庫保管やグローバル配送ロジスティクスなど、分析に基づいた完全な品質管理サービスでサポートされています。アルゴナートはライフサイエンス、分子診断、バイオ医薬品産業のイノベーターにサービスを提供しており、多様な外注ニーズに対応する柔軟なソリューションを幅広く取りそろえています。
詳細情報はwww.argonautms.comでご覧ください。
KBIバイオファーマについて
KBIバイオファーマはJSRライフサイエンスのグループ会社であり、系列会社とともに、ライフサイエンス企業に医薬品開発および生物製剤製造のサービスや専門知識を総合的に提供するグローバルなCDMO（医薬品開発・製造受託機関）です。哺乳類細胞系開発のグローバルリーダーとして、クラス最高のモジュール技術と高度に専門化されたソリューションにより、KBIはライフサイエンス業界が革新的な医薬品やワクチンを迅速に発見、開発、商品化することを可能にします。KBIは、500を超えるパートナーと密接に連携しており、医薬品開発プログラムを個別に最適化するとともに、迅速に推進してきました。
世界各地のパートナーは、KBIの技術を活用して160種類を超える製品候補の前臨床および臨床開発、そして商用段階にある10製品の製造を進めています。KBIは世界有数の分析能力と広範囲にわたる科学的、技術的専門知識という基礎に基づき、哺乳動物、微生物、細胞治療プログラムのための堅固なプロセス開発と臨床・商用cGMP製造サービスを提供しています。質の高い製造で評価を受けており、パートナーが医薬品候補を市場展開に向けて進展させる際の助けとなります。欧州と米国に構えた8か所の拠点で、世界のパートナーにサービスを提供しています。詳細情報はwww.kbibiopharma.comでご覧いただけます。
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