La compañía GSK ha anunciado los datos positivos del ensayo de fase III 'ZOSTER-049', en el que se ha hecho un seguimiento a los participantes durante un periodo aproximado de 11 años tras la vacunación inicial con 'Shingrix' (vacuna recombinante frente al herpes zóster o RZV).
Las conclusiones finales del ensayo muestran que esta vacuna mantiene su eficacia frente al herpes zóster durante más de una década en adultos mayores de 50 años. Ahora, los datos se presentarán en el Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID Global, anteriormente conocido como ECCMID), que se celebrará en Barcelona del 27 al 30 de abril de 2024.
Se trata de un estudio de extensión de dos ensayos clínicos de fase III en adultos mayores de 50 años (ZOE-50 y ZOE-70). Las conclusiones del ensayo muestran una eficacia del 79,7 por ciento en los participantes de 50 años o más, después de 6 a 11 años tras la vacunación. Además, la eficacia de la vacuna sigue siendo elevada, llegando al 82 por ciento al año 11 después de la vacunación inicial.
"Estos datos finales demuestran una protección continua durante más de una década, manteniéndose su eficacia en niveles altos tanto en el grupo de edad de mayores de 50 como en el de mayores de 70. Las enfermedades infecciosas como el herpes zóster suponen un riesgo significativo para los adultos debido al deterioro natural de nuestro sistema inmunitario, y estos datos representan un gran avance en nuestra comprensión de lo que puede conseguirse a largo plazo en la protección frente al herpes zóster", ha señalado el investigador principal y miembro de FISABIO (Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana), Javier Díez-Domingo.
Por su parte, el senior vice president, Head of Vaccines R&D de GSK, Philip Dormitzer, ha afirmado que estos datos trascienden los resultados de los tradicionales ensayos de seguimiento: "Permiten seguir evaluando la eficacia de la vacunación en algunos participantes a medida que alcanzan los 70, 80 y 90 años. Ahora que nuestra vacuna está incluida en numerosos programas nacionales de inmunización de todo el mundo, estos datos se suman al conjunto de evidencia científica sobre la protección a largo plazo frente al herpes zóster y generan una mayor confianza de cara a informar sobre las estrategias públicas de vacunación".
EL HERPES ZÓSTER AFECTARÁ A 1 DE CADA 3 PERSONAS
A nivel mundial, el herpes zóster afectará a 1 de cada 3 personas a lo largo de su vida. Son varios los factores que pueden aumentar el riesgo de desarrollar herpes zóster, como por ejemplo el tener edad avanzada y/o presentar situaciones de inmunodeficiencia o inmunosupresión , así como otras afecciones crónicas como EPOC, diabetes y asma.
El herpes zóster generalmente se presenta como una erupción en la piel con ampollas dolorosas en el pecho, el abdomen o la cara. El dolor a menudo se describe como agudo, punzante, con sensación de ardor o similar a una descarga eléctrica. Después de la erupción, hasta el 30 por ciento de las personas experimentan neuralgia posherpética (NPH), un dolor neuropático que puede durar semanas o meses y, en ocasiones, puede persistir durante varios años.
El herpes zóster también se asocia a un importante coste sanitario y humano, pudiendo ocasionar que el 57 por ciento de las personas con herpes zóster falten al trabajo una media de 9,1 días.
