Occlutech AFR心不全デバイスがCEマーク取得

AsiaNet 80396 （1672）

【シャフハウゼン（スイス）2019年9月6日PR Newswire＝共同通信JBN】Occlutech AGは6日、同社の心房流量調節装置（AFR）であるOcclutech AFRデバイスがCEマークを取得し、欧州CE規制市場での販売が承認されたと発表した。Occlutech AFRは次世代の心房内シャントデバイスで、異常な心房内圧を減圧することによる心不全症状の治療を目的としている。低侵襲手術では、左心房と右心房の間の中隔に留置される。様々なサイズで製造されており、個々の患者に合わせた個別治療が可能になる。

（Logo - https://mma.prnewswire.com/media/971275/Occlutech_International_AB_Logo.jpg）

欧州や世界中で、何百万もの患者が心不全に苦しんでおり、毎年この症状で数十万人が死亡している。こうした患者の多くは、左心臓の機能不全に起因する心拍出量の減少に苦しんでいる。結果として、左心房が拡張し、容量・圧負荷になる。これは、心不全の最も重要な臨床症状、すなわち肺うっ血と息切れにつながる。Occlutech AFRデバイスを中隔に留置し、作成されたシャントの正しいサイズを維持して制限的な心房中隔開口部を作成することにより、心臓内圧が大幅に低下し、それにより心機能が改善される。

Occlutech AGのサビーネ・ボイス共同最高経営責任者（Co-CEO）は「Occlutech AFRのCEマーク取得で、当社はマルチフランチャイズの先天性および器質的心疾患治療プロバイダーになるための大きな一歩を踏み出した」と語る。さらに、彼女は「有効性、汎用性、利便性、安全性を備えたOcclutech AFRは、心不全患者の治療方法に革命をもたらす真の可能性を秘めている」とも述べている。

Occlutechはこの分野のリーディングカンパニーの1つであり、最先端のPFOオクルーダー、ASDオクルーダーなどいくつかの主力製品がある。Occlutechは80カ国超で先天性および器質的心臓製品の販売を行っており、ドイツのイエナとトルコのイスタンブールに製造および研究・開発施設を保有している。Occlutechは、これらおよび関連分野の患者の治療を改善するため、多くの新たな製品と技術を開発してきた。（www.occlutech.com ）

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Co-CEO Occlutech Group
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Email: sabine.bois@occlutech.com

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ソース：Occlutech International AB