卫生总监诺希山透露，卫生部近期将启动临床试验，测试瑞德西韦（Remdesivir）医治2019冠状病毒患者的成效及安全性。
他今日在记者会上说，卫生部旗下9所参与由世界卫生组织协调“团结”临床试验（SOLIDARITY trial）的医院，已准备开始在符合条件的患者当中招募参与者。
他指出，大马医药研究伦理理事会（MREC）已与国家药剂监管机构（NPRA）紧密合作，卫生部作为负责在该临床试验批准用药的监管机构。
“根据所提呈的数据，已在3个主要层面进行评估，分别是药物的安全性、质量及初期成效。”
进口许可4天就到手
根据报道，大马和世界各国参与由世界卫生组织协调的“团结”临床试验，测试治疗新冠病毒的数种药物，即使用瑞德西韦、洛匹那韦（Lopinavir）/利托那韦（Ritonavir）、干扰素β（interferon beta）、氯奎宁（Chloroquine）及羟氯奎宁（hydroxychloroquine）4种治疗方案的数据、安全性比较和成效。
诺希山说，在意识到这临床试验对抗新冠病毒的重要性，大马医药研究伦理理事会和国家药剂监管机构在短时间内，即4个工作天批准临床试验进口许可证，同时根据国际监管程序和要求维持评估质量。
他指出，此外，申请者安邦医院临床研究中心所给予的合作，以及世卫组织迅速向大马医药研究伦理理事会及国家药剂监管机构提供所需的文件，有助于加快审批流程。
