Erytech Pharma社の株価が10月15日40％急落した。これは同社からの転移性膵臓がんのセカンドライン患者を対象としたアスパラギナーゼ充填赤血球エリアスパーゼ（Eryaspase）の第3相試験で主要評価項目を達成できなかったと発表を受けてのことです。
CEOのギル・ベイエンは、今回の結果を受けて、エリアスパーゼのさらなる開発と商業化を含め、「今後数週間で戦略的および提携的な選択肢を評価する」と述べています。
TRYbeCA-1試験では、512名の転移性膵臓癌患者を対象に、化学療法単独またはエリアスパーゼとの併用療法に無作為に割り付けました。本試験の主要評価項目である全生存期間（OS）の中央値は、化学療法単独群が6.7ヵ月であったのに対し、エリアスパーゼ群は7.5ヵ月であり、その差は有意ではありませんでした。
また、主要な副次評価項目である無増悪生存期間、病勢コントロール率、客観的奏効率についても、統計的有意性の基準に達しませんでした。Erytech社は、エリアスパーゼを投与した患者の病勢コントロールが化学療法のみの場合に比べて「優れている」と述べ、他の副次評価項目では「名目上」の改善が見られています。
サブグループにおける「興味深い」生存率の改善
一方、同社は、エリアスパーゼとイリノテカンをベースとした化学療法を併用した患者の事前に指定したサブグループにおいて、OSの中央値が8カ月であったのに対し、対照群では5.7カ月であったと発表しました。
このサブグループにおける「生存期間の延長という興味深い傾向」について、「さらなる調査が必要である」としています。なお、ゲムシタビンとナブパクリタキセルの併用療法を受けた患者では、エリアスパーゼの追加による生存期間の延長は認められなかったとしている。
Beyen氏は、Erytech社が膵臓がんの治療法を継続するかどうかを検討しているが、今後は、ペグ化アスパラギナーゼに過敏性の急性リンパ性白血病（ALL）患者に対するエリアスパーゼの承認を求めることに集中する述べています。ペグ化アスパラギナーゼに過敏性の急性リンパ性白血病（ALL）患者へのeryaspaseの第2相試験で良い結果が得られております。2020年に発表されるミッドステージ試験の結果に基づいて、FDAへの販売申請を年末に行うことを目標としています。
エリアスパーゼは、ドナー由来の赤血球内にL-アスパラギナーゼを封入したもので、アスパラギンとグルタミンの代謝が変化したがん細胞を標的としています。
