辉瑞拟在日申请批准给5至11岁儿童接种新冠疫苗

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  【共同社10月27日电】27日获悉,为了也能给5至11岁的儿童接种新冠疫苗,美国制药巨头辉瑞公司朝着在日本也申请批准的方向,正在与政府推进磋商。若提交申请,厚生劳动省将迅速审查是否批准。在辉瑞率先提交申请的美国,食品药品管理局(FDA)外部专家委员会26日汇总意见称支持批准接种。这也可能对日本的审查产生影响。

  对于辉瑞生产的疫苗,厚劳省目前把12岁以上人士定位为《预防接种法》上的“临时接种”对象,要求孕妇以外负有努力义务,推进了免费接种。但对于11岁以下人士则因不十分清楚疫苗的有效性和安全性,并不作为对象。

  辉瑞为了把接种对象扩大到11岁以下,在美国等地进行了临床试验。向FDA提交的资料等显示,投入12岁以上人士用量的三分之一,得到了能够遏制90.7%的5至11岁儿童发病的结果。据称,虽然直至接种第二天会出现手臂疼痛、疲劳感和头痛等,但很快会消失,安全性没有问题。

  虽然以年轻人群为主,也有报告称偶见心脏炎症,但26日举行的FDA外部专家委员会会议上,做出了接种益处高于不良反应风险的评价。

  据美国媒体报道,可能最快11月开始接种,但由于儿童的重症化风险低等,也有要求慎重行事的意见。据悉,专家中有人提出“不是所有儿童,而是把对象缩小为有宿疾的儿童,如何?”等意见。

  辉瑞被认为在日本也会使用同样的临床试验结果,向厚劳省申请给予批准。如果获批,则需要讨论是否要求与12岁以上人士一样负有努力义务等。(完)