【共同社4月21日电】明治集团旗下的制药公司KM Biologics（熊本市）20日就正在研发的新冠疫苗发布消息称，将利用预计近期新设的紧急批准制度于9月向日本政府申请生产和销售许可。不仅尚未接种其他疫苗的18岁至40岁以下人群，而且6个月至不满18岁的人群也被作为对象。预计在本年度内开始供应。
紧急批准制度是国会正在审议的《医药品医疗器械法》修正案的亮点。即使尚未结束临床试验，如果安全性得到确认并推断有效，政府也可以批准。
该公司宣布本月起在日本和菲律宾进行第三阶段的最终临床试验。此外，还将在日本国内启动面向儿童的临床试验。
据称从迄今的临床试验结果可以看到，在已接种3剂的40岁以下人群中，防止病毒进入细胞的中和抗体量达到4倍以上，显示出较高的有效性。年龄段越大，有效性越低。据悉，目前尚未有严重不良反应的报告。
该公司研发的是“灭活疫苗”。9月将就基于此前流行的病毒研发的产品申请许可，但2023年起切换为针对流行的变异毒株的产品。预计每年生产1500万至2000万剂。（完）
