KM Biologics新冠疫苗已启动最终临床试验

  【共同社5月9日电】日本明治集团旗下的制药公司KM Biologics(熊本市)9日宣布,关于正在开发的新冠疫苗,4月底已启动最终阶段的临床试验,计划在日本和菲律宾以18~40岁的1500人为对象,持续至2023年11月。此外,以儿童为对象的临床试验也已开始。

  新设快速取得药事批准的“紧急批准制度”的法律修正案正在国会接受审议。如果该制度得以导入,公司将不等最终阶段临床试验期结束,9月向日本政府申请生产和销售许可,并于本年度内开始供应。临床试验得到的结果将随时汇报。

  KM Biologics研发的是“灭活疫苗”。成人临床试验以750人为对象接种3剂,另外给750人接种阿斯利康生产的疫苗,比较有效性和安全性。

  儿童临床试验的对象为已满6个月不满18岁的600人,从4月28日开始,计划持续至2024年3月。(完)

© 日本一般社团法人共同通讯社