【共同社5月17日电】16日获悉，美国马萨诸塞州综合医院的医生河合达郎（移植外科）等人的团队计划最快明年启动新疗法的临床试验，把通过基因编辑降低排异反应风险的猪肾脏移植给人类患者。该团队正在与美国食品药品管理局（FDA）磋商，若能获批可能成为全球首例猪肾移植人体的临床试验。该团队力争将其确立为医疗手段。
猪的肾脏及心脏移植相关研究是为了弥补人体器官移植的供体不足。虽然以前也有过实施事例，但仅是对无其他疗法的患者及脑死亡患者的实验性尝试。美国今年移植了猪心脏的一名男性在约2个月后死亡。有观点认为这颗心脏感染过猪特有的病毒是原因之一，在肾脏移植的临床试验中，安全性及移植后使其长期发挥作用也成为重要课题。
在以猴子为对象的约40例移植试验中，也有肾脏工作500天以上的情况。河合表示：“期待移植的肾脏能存活3年以上。若能取得好成绩，将会给因缺乏供体而无法摆脱人工透析的患者带来希望。”
该团队与开发猪基因编辑技术的美国公司eGenesis合作，为避开人体免疫系统的攻击，进行了10处以上的基因编辑。例如使形成目标蛋白的猪特有基因失效，加入可形成人体蛋白的基因等。
今年秋季开始，该团队将在人体肾移植中尝试使用可大幅抑制免疫机能的新抗体药物，并检验其效果和安全性。如果发现有用，最快明年将使用该药实施猪肾移植人体的临床试验。
根据设想，受试者为血管脆弱难以接受透析的肾衰竭患者，以及65～70岁左右虽然有体力接受手术但找不到供体的患者。研究团队将主要对移植后的肾脏发挥作用无需透析的时间长短、排异反应的发生频率及生存率等进行评估。根据2到3例的术后恢复情况，决定是否继续试验。
美国的其他医院和企业也在为临床试验做准备。（完）
