厚劳省最快6月下旬审议盐野义新冠口服药

  【共同社6月7日电】采访相关人士获悉,日本厚生劳动省最快将于6月下旬围绕盐野义制药公司开发的新冠病毒口服药召开专门小组会议,审议可否药事批准。并且将探讨是否适用“紧急批准制度”。该制度通过修改后的《医药品医疗器械法》于5月引进。

  若厚劳省紧急批准,预计将是制度的首例适用。盐野义的口服药将是首款国产新冠治疗药,但也有意见认为显示有效性的数据不充分,能否获批尚是未知数。

  盐野义2月向厚劳省申请批准,请求适用可迅速推进审查的“附带条件提前批准制度”。此后,仅限紧急情况下,即使是在临床试验的最终结果出炉前,只要能推定有效性,则可投入实用的紧急批准制度启动,该公司展现出适用的意愿。

  该公司2月公布的临床试验结果显示,服药使病毒量减少,但发热、恶心等12种症状的改善情况综合评估中,与服用安慰剂的小组并无明显区别。另一方面,感染奥密克戎毒株特征性的喉咙疼痛、气喘等呼吸系统症状有所改善。

  厚劳相后藤茂之3月透露,已同盐野义达成基本协议,若能获批将采购100万个疗程。(完)

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