鹽野義新冠治療藥準備在中國申請上市許可

  【共同社7月4日電】日本鹽野義製藥公司4日發佈消息稱,關於正在研發的新冠病毒感染症治療藥,已開始向中國監管機構提交臨床試驗數據以申請新藥上市許可。在海外提交數據尚屬首次。不僅是日本國內,鹽野義還瞄準了中國等海外市場的需求。

  相關手續通過與中國平安保險集糰子公司的合資公司辦理。鹽野義方面表示:“在申請前提交資料將有望使審查過程中的溝通變得順暢。”

  該藥物2月在日本國內申請批准,但上月的厚生勞動省專門小組會會議出現意見分歧而未能得出結論,有待最早7月舉行的藥事小組會會議討論。據悉,該藥物被認為具有減少病毒量的效果,但在改善12種症狀的綜合評價方面與服用安慰劑的對比組差異不明顯,還被指對奧密克戎變異株特徵性的症狀和發熱有改善效果。(完)

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