【共同社7月21日电】日本厚生劳动省的药事小组会和专门小组20日召开联席会议，决定放弃对盐野义制药公司的新冠病毒感染症口服药“Xocova”给予紧急批准，将继续审议。盐野义表示最快11月提交临床试验的最终结果，预计将基于该结果实施审议。日本政府为了新研发药物能够迅速投入使用，5月新设了紧急批准制度，但盐野义口服药未成为首个适用对象。目前，国内首款面向新冠轻症患者的口服药未能实用化。
小组会会长太田茂对会议总结说：“认为无法从数据推断有效性的意见占据多数。将等待（临床试验的）结果再进行审议。”小组会和专门小组的委员未提出异议。
会议以公开形式举行。提交的资料显示，“医药品医疗器械综合机构”在基于临床试验中期阶段结果的事先审查中，否定了作为紧急批准要件的有效性推断。该机构称“现阶段无法判断会成为治疗的选项”。
此外还判明，无法与Xocova同时使用的药物较多，动物实验显示胎儿可能会出现异常，不能给孕妇使用，委员专家在会上纷纷提出医疗一线难以使用。也有意见对Xocova能减少病毒量给予了肯定。
盐野义2月向厚劳省申请批准，5月下旬要求适用紧急批准制度。政府与盐野义达成了基本共识，若获批就采购100万人份。
紧急批准制度适用于防止可能对国民生命造成重大影响的疾病蔓延所需的医药品等。与常规批准不同，即使临床试验尚未结束，如果从数据能够推断有效，即可投入实用。（完）
