El tratamiento molnupiravir, tomado en una dosis de 800 mg dos veces al día durante cinco días, no reduce los ingresos hospitalarios ni las muertes en adultos vacunados con infección por COVID-19 que tienen un mayor riesgo de mortalidad, según los resultados de un ensayo controlado aleatorizado realizado por investigadores de la Universidad de Oxford (Reino Unido) y publicado en la revista 'The Lancet'.
No obstante, los pacientes tratados en casa con molnupiravir se recuperaron más rápido que el grupo de control. "Aunque este ensayo no encontró ningún beneficio del tratamiento con molnupiravir en su resultado primario, que planteó la hipótesis de que el tratamiento con molnupiravir para pacientes vacunados y en riesgo reduciría la probabilidad de hospitalización o muerte, el ensayo sugiere que este tratamiento podría tener otros beneficios cuando se usa para tratar el COVID-19, como un tiempo de recuperación más rápido y un seguimiento reducido con los servicios de salud", han dicho los expertos.
El estudio incluyó a 25.708 participantes de 57 años de media con un mayor riesgo de muerte u hospitalización por infección con COVID-19 en centros de salud de todo el Reino Unido. Se consideró que los pacientes tenían un mayor riesgo de hospitalización o muerte si tenían 50 años o más, o si tenían 18 años o más con condiciones de salud subyacentes relevantes.
Los pacientes tenían una infección por omicron COVID-19 confirmada y no se encontraban bien durante cinco días, o menos, antes de comenzar el tratamiento. Aproximadamente la mitad de los pacientes del ensayo (12 774 personas) recibieron 800 miligramos (mg) de molnupiravir dos veces al día durante cinco días, que se tomaron en casa, además de la atención estándar. La mitad del grupo de control del ensayo (12.934 personas) recibió solo atención estándar. Los pacientes informaron de su estado durante 28 días.
De esta forma, en el trabajo no se observaron beneficios en las tasas de hospitalización o muerte entre el grupo de molnupiravir y el grupo de control. En el grupo tratado con molnupiravir hubo 105 casos de muerte u hospitalización (0,8%), mientras que en el grupo control hubo 98 casos de muerte u hospitalización (0,8%).
Los participantes que recibieron molnupiravir informaron resultados más favorables para una variedad de resultados secundarios en este estudio. La duración promedio de la enfermedad en los pacientes que tomaron molnupiravir fue de nueve días en comparación con los 15 días en el grupo de control.
Usando un modelo estadístico que representó el rango de tiempos de recuperación en ambos grupos, los autores encontraron que los pacientes que tomaban molnupiravir se recuperaron un promedio de 4,2 días más rápido en comparación con los pacientes del grupo de control.
Además, siete pacientes del grupo de control no alcanzaron la recuperación dentro de los 28 días de seguimiento. Un número modestamente menor de pacientes que fueron tratados con molnupiravir buscaron atención médica adicional después del ensayo 20% de los pacientes con molnupiravir, en comparación con el 24 % del grupo de control.
"El uso de antivirales para tratar a pacientes que probablemente no obtendrán beneficios conlleva el riesgo de impulsar aún más la resistencia a los antimicrobianos, desperdiciar recursos y exponer a las personas a daños innecesarios. Por lo tanto, nuestro estudio contribuye a la valiosa base de evidencia sobre quién no debe ser tratado con estos preciosos agentes recién descubiertos, para empoderar a los médicos para que tomen decisiones basadas en evidencia sólida al prescribir tratamientos para las infecciones por COVID-19", han zanjado los expertos.
