エーザイ（東京都）と米バイオジェンは、共同開発したアルツハイマー病向け新薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局（FDA）から迅速承認を取得したと発表した。疾患の原因物質とされる「アミロイドベータ」を取り除く効果があるとされた。適応は初期のアルツハイマー病および経度認知障害（MCI）となっている。
進行が27％抑えられたとの試験結果
アルツハイマー病は、脳内に「アミロイドベータ」と呼ばれる物質が排泄されずに蓄積し、脳神経にダメージを与えて発症すると考えられている。今回FDAが迅速承認した「レカネマブ」は、この物質を除去する効果を持つとされ、病気の進行ペースを遅くすることしかできないこれまでの治療薬とは一線を画すとして注目されている。
両社がFDAに提出した中間的な臨床試験の結果では、アミロイドベータの除去効果が確認されたほか、非投与群と比較して疾患の進行を27％抑えていることが認められた。FDAは迅速承認にあたって「アルツハイマー病との戦いにおける重要な前進」と評価している。米国内では再来週にも発売開始される見通し。
なお、適応できるのは軽度のアルツハイマー型認知症と経度認知障害（MCI）。迅速承認にあたり、両社は販売価格について、用法・容量通り1年間服用し続けた場合として26500ドル（約350万円）と設定した。今後、欧州・日本においても薬事申請の手続きを進める方針だ。
