【共同社华盛顿1月8日电】美国食品药品管理局（FDA）6日批准了日本卫材和美国渤健开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”（Lecanemab）。鉴于对被怀疑与发病相关的脑内蛋白质的去除功能在试验中得到确认，适用了让新药尽快上市以满足患者需求的快速批准制度。
卫材首席执行官（CEO）内藤晴夫7日在东京都内召开记者会，就在日本申请批准一事称“尽快是关键词”，示意将把3月底前这一时间提前。目标是在年内获批。在美国的标准价格为每年26500美元。
阿尔茨海默病被认为是β淀粉样蛋白在脑内积蓄，破坏神经细胞导致发病。目前广泛使用的药物主要是利用残存的神经，而仑卡奈单抗则是力图去除致病原因的新类型。这是在美获批的第2例此类型药物，两家公司开发的“阿杜那单抗”（Aducanumb）已于2021年获批。
阿杜那单抗在日本试验的结果被认为“无法明确判断效果”，暂未获批。仑卡奈单抗在追加试验中被确认具有抑制认知功能下降以延缓病情加重的效果。美国的快速批准制度类似于“临时执照”，需要在追加试验中确认效果后进入正式批准环节，企业方面已申请正式批准。
投药对象为脑内已有β淀粉样蛋白积蓄的早期症状患者。剂量根据体重调整，每两周1次，通过点滴输液用药。在约180人参加的追加试验中，对比1年半过后的病情加重速度，用药组较安慰剂组减缓27%。（完）
