エーザイ、アルツハイマー病新薬「レカネマブ」日本でも薬事申請

 エーザイ(東京都)は、米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病向け新薬「レカネマブ」について、米国での迅速承認取得に続いて、日本でも薬事承認を申請したと発表した。疾患の原因物質とされる「アミロイドベータ」を取り除き、病気の進行を抑える効果があるとされる。適応は初期のアルツハイマー病および経度認知障害(MCI)となっている。

進行が27%抑えられたとの試験結果

 アルツハイマー病は、脳内に「アミロイドベータ」と呼ばれる物質が排泄されずに蓄積し、脳神経にダメージを与えて発症すると考えられている。米国で迅速承認された「レカネマブ」は、この物質を除去する効果を持つとされ、病気の進行ペースを遅くすることしかできないこれまでの治療薬とは一線を画すとして注目されている。ただし飲み薬ではなく点滴薬で、隔週ごとに通院して投薬を受けなければならない。

 両社がFDAに提出した中間的な臨床試験の結果では、アミロイドベータの除去効果が確認されたほか、1年半投与し続けた時点で、非投与群と比較して疾患の進行を27%抑えていることが認められた。なお、適応できるのは軽度のアルツハイマー型認知症と経度認知障害(MCI)。

 米国での迅速承認にあたり、両社は販売価格について用法・容量通り1年間服用し続けた場合として、26500ドル(約350万円)と設定している。日本では薬事承認の際に薬価が設定されるため現時点では未定。

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