【2022.12.13配信】JSR 株式会社のライフサイエンス事業のグループ企業である株式会社医学生物学研究所（取締役社長 山田 公政氏、以下「MBL」）は、2022 年 11 月 11 日に一般用検査薬（第 1 類医薬品）として厚生労働省の承認を受けた新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検査キット「GLINE-2019-nCoV Ag キット（一般用）」を、2022 年 12 月 15 日から発売開始する。
同品はイムノクロマト法により、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス抗原を検出する検査キット。
一般用検査薬（第 1 類医薬品）として、薬剤師の説明のもと薬局・ドラッグストア、あるいはインターネット販売が可能。
MBL社では、「同品の発売により、新型コロナウイルス感染拡大の抑制と人々の健康に貢献する」としている。
イムノクロマト法は、検体を反応カセットに滴下することでウイルス感染等の有無を調べることができる抗原・抗体検査法。毛細管現象を利用しているために検査に機械を必要とせず、判定は目視により行うことができる。検体を反応カセットに滴下してから 15~20 分程度で結果を判定できる簡便性・迅速性に優れた手法とされる。
「注意事項」として以下を付記している。
この検査薬は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。
検査結果が「陽性」の場合は適切に医療機関の受診等を行ってください。
検査結果が「陰性」であっても症状がある場合には、適切に医療機関の受診等を行ってください。
■製品情報
・一般的名称：一般用 SARS コロナウイルス抗原キット
・製品名：GLINE-2019-nCoV Ag キット（一般用）
・使用目的：鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）
・包装：1 テスト
・承認番号：30400EZX00085000
・製造販売元：株式会社医学生物学研究所
・株式会社医学生物学研究所の新型コロナ特設サイト
https://www.mbl.co.jp/novelcoronavirus/
